Cloperastina Kern Pharma 3,54 mg/ml Jarabe (CN: 682676)

Descripció

Indicaciones terapéuticas:

• Tos improductiva (irritativa), como tos nerviosa.

• Uso permitido en niños a partir de 2 años de edad.

Modo de empleo:

• Vía oral. El jarabe debe agitarse antes de usar.

• Dosis recomendadas:
    • Adultos y niños ≥ 12 años: 10 ml, 3 veces al día 
    • Niños de 7 a 12 años: 5 ml 2 veces al día 
    • Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día 
    • Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día

• La duración máxima recomendada del tratamiento es 7 días.

• No debe administrarse con alcohol durante el tratamiento.

Composición:

• Cloperastina fendizoato 3,54 mg (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro)

• Excipientes con efecto conocido:
    • Sacarosa 450 mg 
    • Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,18 mg 
    • Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,22 mg 
    • Propilenglicol (E-1520) incorporado en el aroma de plátano: 2,64 mg 
    • Etanol (contenido en aroma de plátano): 0,36 mg

Precauciones:

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente.

• No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa.

• No usar en niños menores de 2 años.

• Precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática, obstrucción de la vejiga o problemas urinarios, hipertensión arterial, arritmias, úlcera péptica estenosante, obstrucción intestinal, miastenia grave, entre otros. (por su acción anticolinérgica)

• Puede producir somnolencia o mareos; precaución al conducir o manejar maquinaria.

• Contiene sacarosa: cada dosis de 10 ml aporta 4,5 g de sacarosa; tener precaución en pacientes diabéticos o con intolerancias a azúcares.

• Presenta riesgo de reacciones alérgicas retardadas por parahidroxibenzoatos.

Enlace al AEMPS/CIMA:

• https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=74511

Prospecto:

• https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74511/P_74511.html